한미약품 심바스트씨알정(심바스타틴 20mg) 효능과 주의사항(부작용) 확인

한미약품 심바스트씨알정(심바스타틴 20mg) 효능과 주의사항(부작용) 확인

 

안녕하세요.

이번 포스팅에서는 한미약품 심바스트씨알정(심바스타틴 20mg)의 효능과 용법·용량, 주의사항 등에 대해 확인해보겠습니다.

항상 약을 먹더라도 이 약이 어떤 효과가 있고 부작용에는 어떤 것들이 있는지 확인하는 습관을 들이는 것이 중요합니다.

그럼 한미약품 심바스트씨알정(심바스타틴 20mg)에 대해 확인해보겠습니다.

상세 정보

 

[식약처 분류] - 동맥경화용제로 구분됩니다.

 

[제조 / 수입사] - 한미약품에서 제조/수입하여 판매 중에 있습니다.

 

[성상] - 백색 내지 미백색의 원형코팅정입니다.

 

[저장방법] - 기밀 용기, 실온(1~30℃) 보관하시면 됩니다.

[효능과 용법]_심바스트씨알정(심바스타틴 20mg)

[효능·효과]

(서방정)

* 20 mg

고지혈증

원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 단백 및 트리글리세라이드치를 감소시키고 HDL-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제.

이 약 치료 개시전, 속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하며, 총콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 등의 지질농도를 측정한다.

 

[용법·용량]

이 약 투여전 및 투여중인 환자는 반드시 표준 콜레스테롤 저하식을 해야 한다.

 

고지혈증

이 서방정은 심바스타틴(정제) 20 mg 및 40 mg을 투여하고자 하는 경우에만 투여한다.

초회 용량은 심바스타틴 서방정으로서 1일 1회 20 mg이며 최대 40 mg까지 투여할 수 있고, 하루 중 아무 때나 투여할 수 있다.

이 약은 부수거나, 분쇄하거나 또는 씹어서 복용해서는 안 되며, 정제 전체를 삼켜서 복용한다.

 

투여시작전 초기의 LDL-콜레스테롤치, 치료의 목표치 및 환자의 약물에 대한 반응에 따라 용량을 적절히 조절한다. 콜레스테롤치를 치료 시작 후 4주 및 그 이후 정기적으로 측정하여 투여량을 조절한다. 콜레스테롤 수치가 목표 수치 이하로 저하되면 감량한다.

[사용상의 주의사항]_심바스트씨알정(심바스타틴 20mg)

1. 경고

1) 근육병증/횡문근융해 : 횡문근융해를 포함한 근육병증은 용량과 연관이 있다.

횡문근융해를 포함한 근육병증의 위험성은 유사한 LDL-콜레스테롤 감소 효능을 가진 다른 스타틴계 약물 치료 또는 저용량의 심바스타틴에 비해 심바스타틴 80 mg을 복용하는 환자군에서 더 높다. 그러므로 심바스타틴 80 mg을 복용하는 환자가 이 약과 상호작용하는 약물을 복용해야 하는 경우, 저용량의 심바스타틴 또는 약물 상호작용 가능성이 낮은 다른 스타틴계 약물을 투여해야 한다(‘일반적 주의 근육병증/횡문근융해’ 참조).

 

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2) 활동성 간질환 환자 또는 혈청 아미노전달효소 수치가 원인불명으로 지속적으로 높은 환자(‘일반적 주의’ 참조)

3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 또는 수유부(‘임부 및 수유부에 대한 투여’ 참조)

4) 강력한 CYP3A4 억제제(예. 이트라코나졸, 케토코나졸, 포사코나졸, 보리코나졸, HIV 프로테아제 저해제, 보세프레비르, 텔라프레비르, 에리트로마이신, 클라리트로마이신, 텔리트로마이신, 네파조돈)를 투여중인 환자(‘상호작용’ 참조)

5) 겜피브로질, 시클로스포린 또는 다나졸을 투여중인 환자(‘상호작용’ 참조)

 

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 알코올 중독자, 간장애 또는 그 병력이 있는 환자(이 약은 주로 간에서 대사되고 작용하므로 간장애를 악화시킬 우려가 있다. 알코올 중독자에서 횡문근융해가 나타나기 쉽다는 보고가 있다.)

2) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자(횡문근융해의 보고 사례 대부분이 신기능 장애를 갖는 환자이며, 횡문근융해와 수반하여 급격한 신기능 악화가 인정되었다.)

3) 갑상선기능저하증 환자, 유전성근육질환(근디스트로피 등) 또는 그 가족력이 있는 환자, 약물에 의한 근장애의 병력이 있는 환자(횡문근융해가 나타나기 쉽다는 보고가 있다.)

4) 고령자

5) 여성

 

4. 이상반응

허가전 대조임상시험 및 이후 연장 공개임상시험(2,423명을 대상으로 평균 18개월간)에서 심바스타틴으로 인한 이상반응으로 투약을 중지한 환자는 1.4 %였으며, 대개 경증이며 일시적이었다. 21,000명 이상에서 심바스타틴의 심각한 이상반응을 평가하였으며, 일반적으로 내약성이 양호하였다.

근육병증은 드물게 보고되었다(‘경고’ 참조).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

[복약정보]_심바스트씨알정(심바스타틴 20mg)

 

끝으로..

지금까지 한미약품 심바스트씨알정(심바스타틴 20mg) 효능과 주의사항에 대해 확인해봤습니다.

미래의 의사는 환자에게 약을 주기보다 환자가 자신의 체질과 음식, 질병의 원인과 예방에 관심을 갖도록 할 것이라고 토마스 A. 에디슨은 말했습니다.

아직은 에디슨이 말한 미래가 오지 않은 것 같습니다.

우리 스스로 아프지 않도록 몸 관리를 잘해야 하며 의사에 의존하지 않고 스스로 약의 성분도 확인하는 사람이 될 수 있도록 노력합시다.

오늘도 감사합니다.