한국화이자제약 비비안트정 20mg(바제독시펜아세테이트 22.6mg) 효능과 주의사항(부작용) 확인

한국화이자제약 비비안트정 20mg(바제독시펜아세테이트 22.6mg) 효능과 주의사항(부작용) 확인

 

안녕하세요.

이번 포스팅에서는 한국화이자제약 비비안트정 20mg(바제독시펜아세테이트 22.6mg)의 효능과 용법·용량, 주의사항 등에 대해 확인해보겠습니다.

항상 약을 먹더라도 이 약이 어떤 효과가 있고 부작용에는 어떤 것들이 있는지 확인하는 습관을 들이는 것이 중요합니다.

그럼 한국화이자제약 비비안트정 20mg(바제독시펜아세테이트 22.6mg)에 대해 확인해보겠습니다.

상세 정보

 

[식약처 분류] - 따로 분류되지 않는 대사성 의약품으로 구분됩니다.

 

[제조 / 수입사] - 한국화이자제약에서 제조/수입하여 판매 중에 있습니다.

 

[성상] - 흰색~회백색의 캡슐 모양의 필름코팅정입니다.

 

[저장방법] - 기밀 용기, 25℃ 이하에서 보관하시면 됩니다.

[효능과 용법]_비비안트정 20mg(바제독시펜아세테이트 22.6mg)

[효능·효과]

폐경 후 여성의 골다공증 치료 및 예방

단, 이 약은 척추골절의 발생은 감소시켰으나, 비척추성골절에 대한 유효성은 확립되지 않았다.

 

[용법·용량]

1일 1회 1정(바제독시펜으로서 20mg)을 식사와 관계없이 복용한다.

환자가 음식물로부터 칼슘 및 비타민 D 섭취가 불충분할 경우 보충제를 복용하여야 한다.

 

신장애 환자: 이 약은 중증의 신장애 환자에서 충분히 평가되지 않았으므로 신중하게 투여해야 한다. 경증 또는 중등도의 신장애 환자에서 용량 조절은 필요하지 않다.

 

간장애 환자: 이 약은 간장애 환자에서 안전성, 유효성이 확립되지 않았으므로 투여가 권장되지 않는다.

[사용상의 주의사항]_비비안트정 20mg(바제독시펜아세테이트 22.6mg)

1. 경고

1) 이 약은 정맥 혈전색전증 (심부정맥혈전증, 폐색전증, 망막정맥혈전증)의 위험성을 증가시킨다. 정맥혈전색전증은 치료 첫 해에 가장 높게 보고되었다. 다른 정맥혈전색전 사건도 나타날 수 있다. 따라서 이 약은 정맥혈전색전 사건의 위험이 높은 여성에게는 권장되지 않는다. 임상시험에서 정맥혈전색전증(VTE)과 연관된 위험 요인은 다음과 같았다; 노령, 비만, 움직일 수 없는 상태, 수술, 주요 외상 및 악성 종양. 이 약의 치료와 관계없이 움직일 수 없는 상태는 정맥혈전색전 사건의 위험성을 증가시키므로, 움직일 수 없는 상태(예, 수술 후 회복기, 침상 안정기의 연장)의 연장이 시작되기 전에 이 약을 중단하여야 하며, 환자가 완전히 움직일 수 있을 때 이 약의 투여를 다시 시작해야 한다. 또한 이 약을 복용 중인 여성은 장기간 여행 중 정기적으로 몸을 움직이도록 해야 한다.

 

2) 이 약은 오직 폐경 후 여성에게만 투여할 수 있다. 이 약은 폐경 전 여성에서 연구되지 않았고 안전성이 확립되지 않았으므로 투여를 권장하지 않는다.

 

3) 이 약이 자궁 내막 증식을 유발한다는 증거는 없다. 이 약 투여 중 발생한 어떤 자궁 출혈도 예기치 않은 것이며, 전문가에 의해 충분히 조사되어야 한다.

 

4) 유방암 환자에서 이 약의 안전성은 연구되지 않았다. 조기 또는 진행성 유방암 치료에 사용되는 약물과의 병용 사용에 대한 자료가 없으므로 이 약을 유방암 예방이나 치료 목적으로 사용하는 것은 권장되지 않는다.

 

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민증인 환자

2) 정맥혈전색전증(심부정맥혈전증, 폐색전증, 망막정맥혈전증 등)이 있거나 그 병력이 있는 환자

3) 임부 및 임신 가능성이 있는 가임기 여성

4) 수유부

5) 원인을 알 수 없는 자궁 출혈 환자

6) 자궁내막암의 증상이나 징후가 있는 환자(이러한 환자에서의 안전성에 대해 적절히 연구되지 않았다.)

7) 이 약은 유당을 함유하고 있다. 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애 등의 희귀한 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 된다

 

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1). 고중성지방혈증 환자(이 약은 중성지방 300mg/dL(3.4 mmol/L)를 초과하는 여성에서 연구되지 않았으며, 혈청 중성지방의 농도를 상승시킬 수 있다.)

2) 중증의 신장애 환자

3) 간장애 환자 (간장애 환자에서 정상인에 비해 혈중 농도-시간 곡선하 면적(AUC)이 평균 4.3배 증가하였으므로 투여가 권장되지 않는다.)

 

 

 

 

 

[복약정보]_비비안트정 20mg(바제독시펜아세테이트 22.6mg)

 

끝으로..

지금까지 한국화이자제약 비비안트정 20mg(바제독시펜아세테이트 22.6mg) 효능과 주의사항에 대해 확인해봤습니다.

미래의 의사는 환자에게 약을 주기보다 환자가 자신의 체질과 음식, 질병의 원인과 예방에 관심을 갖도록 할 것이라고 토마스 A. 에디슨은 말했습니다.

아직은 에디슨이 말한 미래가 오지 않은 것 같습니다.

우리 스스로 아프지 않도록 몸 관리를 잘해야 하며 의사에 의존하지 않고 스스로 약의 성분도 확인하는 사람이 될 수 있도록 노력합시다.

오늘도 감사합니다.